中醫藥法二十三條：“道地中藥材，是指經過中醫臨床長期應用優選出來的，產在特定地域，與其他地區所產同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的中藥材”。
1.歷史悠久
該藥有長期的臨床應用歷史，可以從本草典籍中得到論證。新產地的藥材，沒有經過長期臨床應用就不能稱做“道地”！
2. 特定產區
是指在特定地域的生態環境、自然條件中種植、生產出來的優質純正的中藥材。異地種植其療效確切和原產地一致，幾十年后仍然穩定的才算引種成功。
3. 質量穩定
道地藥材必須是“品質優、含量穩定、療效好”。經名老中醫和醫院多年應用，驗證用量與其它產地相同，但療效均衡一致、結果明顯優于其它產地的才是道地藥材。
4. 知名度高
酒香也怕巷子深，好藥無名不道地。道地藥材不僅歷史悠久、質量療效好、又有特定產區，還得“有名氣”。
